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BAYER SpA - BENADON*10CPR GASTRORES 300MG

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BENADON*10CPR GASTRORES 300MG

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Benadon 300mg, disponibile in confezione da 10 compresse gastroresistenti, si usa nel trattamento degli stati carenziali di vitamina B6, di nevriti iatrogene o anemie, durante la radioterapia.

Dettagli
Benadon 300mg, disponibile in confezione da 10 compresse gastroresistenti, si usa nel trattamento degli stati carenziali di vitamina B6, di nevriti iatrogene o anemie, durante la radioterapia.
Indicazioni terapeutiche:
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etilismo, ecc.). Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino–sensibili. Terapia coadiuvante in corso di radioterapia.
Posologia:
Benadon è; indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età;. Posologia Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle indicazioni del medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino–sensibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi più; elevate (600 mg al giorno o più;). Per l'elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto non è; indicato per l'uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti con insufficienza renale ed epatica (vedere paragrafo 4.3). A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per più; di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è; necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Metodo di somministrazione Via di somministrazione: orale. Le compresse non devono essere masticate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantità; di acqua.
Avvertenze e precauzioni:
La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle raccomandate, né per periodi più; prolungati (vedere paragrafo 4.9). A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per più; di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento è; necessaria una sospensione di almeno 25 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni può; manifestarsi grave neurotossicità; (pericolo di sovradosaggio, vedere paragrafo 4.9). Particolare cautela occorre osservare nei pazienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L–dopa, poiché la vitamina B6 ad alte dosi può; antagonizzarne gli effetti.
Conservazione:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Principi attivi:
Una compressa gastroresistente contiene: piridossina cloridrato (vitamina B6) 300 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico /etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.
Controindicazioni:
• Ipersensibilità; al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Gravidanza e allattamento • Bambini al di sotto dei 12 anni • Pazienti con insufficienza renale o epatica.
Interazioni:
Interazioni con altri medicinali Diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici. Fra questi: • Cicloserina • Idralazina • Isoniazide • Desossipiridossina • D–penicillamina • Contraccettivi orali • Alcol La vitamina B6 potrebbe ridurre l'efficacia dei farmaci elencati di seguito: • L–Dopa: questa interazione non si verifica quando la carbidopa è; utilizzata assieme alla Levodopa. • Altretamine • Fenobarbital • Fenitoina Amiodarone: la somministrazione concomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la fotosensibilità; indotta dall'amiodarone. Interazioni con esami di laboratorio • Urobilinogeno: la piridossina può; causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.
Effetti indesiderati:
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee. Poiché queste reazioni sono segnalate su base volontaria non è; possibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali Nausea, vomito Disturbi del sistema immunitario In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità;. Patologie del sistema nervoso Neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Reazioni di fotosensibilità;. Eruzione cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco . Sito web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Sintomi di sovradosaggio di Vitamina B6 possono comprendere: neuropatia sensitiva e/o periferica e neuronopatia, nausea, cefalea, parestesia, sonnolenza, aumento della AST (SGOT) e diminuzione delle concentrazioni sieriche di acido folico. Questi effetti sono generalmente reversibili alla sospensione del farmaco. 5. Proprietà; farmacologiche
Gravidanza: Il prodotto è; controindicato durante la gravidanza. Allattamento: Il prodotto è; controindicato in l'allattamento Donne in età; fertile: Le donne in età; fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci durante il trattamento.
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