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PFIZER ITALIA Srl - FELDENE CREMADOL*CREMA 50G 1%

FELDENE CREMADOL*CREMA 50G 1%

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Feldene Cremadol 1%, crema disponibile nel formato da 50 grammi, si usa per alleviare i dolori muscolari, articolari, dei tendini e legamenti provocati da traumi o da reumatismi.

Dettagli
Feldene Cremadol 1%, crema disponibile nel formato da 50 grammi, si usa per alleviare i dolori muscolari, articolari, dei tendini e legamenti provocati da traumi o da reumatismi.
Indicazioni terapeutiche:
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
Posologia:
Spalmare una opportuna quantità; di crema sulla parte dolorante delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti massaggiando lentamente fino a completo assorbimento. Ripetere la somministrazione 2 /3 volte al giorno.
Avvertenze e precauzioni:
La quota di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e di esporre a rischi di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica. L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può; dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilità; si dovrà; interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna.Vedere anche paragrafo 4.5. Con l'uso di piroxicam per uso sistemico sono state segnalate reazioni cutanee gravi alcune delle quali potenzialmente letali, come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens–Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN). Queste reazioni non sono state associate al piroxicam per uso topico, tuttavia non si può; escludere la possibilità; che si possano verificare con la somministrazione topica. I pazienti devono essere informati riguardo i segni e i sintomi, inoltre devono essere monitorati attentamente per le reazioni cutanee. Il più; alto rischio di insorgenza di SJS e TEN si ha nelle prime settimane di trattamento. Se si verificano i sintomi e i segni di SJS e TEN (per esempio eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni della mucosa) il trattamento con piroxicam deve essere sospeso. I migliori risultati nella gestione della SJS e della TEN si ottengono con una diagnosi precoce e l'immediata interruzione della terapia con qualsiasi farmaco sospetto. Una precoce sospensione è; associata ad una migliore prognosi. Se il paziente ha sviluppato SJS o TEN con l'uso di Feldene Cremadol, il farmaco non deve essere più; riutilizzato in questo paziente. I farmaci antinfiammatori non steroidei, incluso piroxicam, possono causare nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale. Con piroxicam per uso topico ci sono state, inoltre, segnalazioni di nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale anche se non è; stata stabilita una relazione causale con il trattamento con piroxicam topico. Di conseguenza non si può; escludere che questi eventi avversi possano essere correlati all'uso del piroxicam topico. L'alcool cetostearilico contenuto nella crema può; causare reazioni locali sulla pelle (es. dermatite da contatto).
Conservazione:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Principi attivi:
100 grammi di crema contengono Principio attivo: Piroxicam 1 g La crema contiene alcool cetostearilico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti:
Esteri poliglicolici di acidi grassi, glicole propilenico, macrogol 1000 monocetiletere, alcool cetostearilico, alcool feniletilico, sodio citrato, acido citrico monoidrato, profumo anallergico, acqua depurata.
Fertilità; In base al meccanismo di azione, l'uso di FANS, compreso piroxicam, può; ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici, il che in alcune donne è; stato associato a infertilità; reversibile. In donne con difficoltà; di concepimento o sottoposte a indagini per infertilità; occorre prendere in considerazione la sospensione dei FANS, incluso piroxicam. Gravidanza La quota di principio attivo assorbito attraverso la cute non raggiunge di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze e di esporre a rischi di effetti indesiderati relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica. Tuttavia, in via precauzionale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza. L'inibizione della sintesi delle prostaglandine potrebbe influire negativamente sulla gravidanza. Dati ottenuti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza.  Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi delle prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post–impianto. Allattamento Si sconsiglia l'uso del piroxicam topico durante l'allattamento poiché la sua sicurezza clinica non è; stata valutata.
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