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CHIESI FARMACEUTICI SpA - FLUIBRON*OS NEBUL FL40ML 0.75%

FLUIBRON*OS NEBUL FL40ML 0.75%

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Fluibron 0,75%, soluzione orale o da nebulizzare, disponibile in flacone da 40 ml, si usa nelle alterazioni della secrezione di muco, dovute ad affezioni broncopolmonari, sia acute che croniche.

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Fluibron 0,75%, soluzione orale o da nebulizzare, disponibile in flacone da 40 ml, si usa nelle alterazioni della secrezione di muco, dovute ad affezioni broncopolmonari, sia acute che croniche.
Indicazioni terapeutiche:
Fluibron è; indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
Posologia:
Bustine Bambini dai 5 anni di età;: 1 bustina Bambini 2–3 volte al giorno a seconda dell'età;, disciolta in acqua. Soluzione orale o da nebulizzare: Per inalazione: Adulti e bambini di età; superiore a cinque anni: 2–3 ml, 1–2 volte al giorno. Bambini di età; dai due ai cinque anni: 2 ml, 1–2 volte al giorno. La soluzione può; essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Può; essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1. Per via orale: Adulti: 2–4 ml (15–30 mg) 3 volte al giorno. Bambini di età; superiore a cinque anni: 1–2 ml (7,5–15 mg) 2–3 volte al giorno. Bambini di età; dai 2 ai 5 anni: 1/2–1 ml (3,75–7,5 mg) 2–3 volte al giorno. 1 ml= 7,5 mg. Diluire le gocce in poca acqua, tè;, latte o succhi di frutta
Avvertenze e precauzioni:
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età; inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità; di drenaggio del muco bronchiale è; limitata in questa fascia d'età;, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età; inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Fluibron deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica. Poichè; nell'inspirazione troppo profonda degli aerosol può; insorgere tosse da irritazione, si deve cercare durante l'inalazione di inspirare ed espirare normalmente. Nei pazienti particolarmente sensibili si può; consigliare un preriscaldamento dell'inalato alla temperatura corporea. Per i pazienti affetti da asma bronchiale è; opportuno ricorrere ad uno spasmolitico bronchiale prima dell'inalazione. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens–Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. La maggior parte di questi casi può; essere spiegata dalla gravità; della malattia sottostante del paziente e/o dalla terapia concomitante. Inoltre, durante la fase iniziale della sindrome di Stevens–Johnson o della TEN, i pazienti potrebbero accusare prodromi simil–influenzali aspecifici come febbre, dolori muscolari, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi fuorvianti prodromi simil–influenzali aspecifici, è; possibile che venga instaurato un trattamento sintomatico con medicinali per la tosse e il raffreddore. Pertanto, se dovessero manifestarsi nuove lesioni della cute o delle mucose, è; necessario consultare immediatamente il medico e interrompere precauzionalmente il trattamento con ambroxolo cloridrato. In presenza di insufficienza renale lieve o moderata, Fluibron deve essere usato solo dopo aver consultato il medico. Come per qualsiasi medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave può; verificarsi un accumulo dei metaboliti di ambroxolo generati nel fegato.
Conservazione:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Principi attivi:
Fluibron Bambini 15 mg granulato per sospensione orale Una bustina contiene: Principio attivo: ambroxol cloridrato 15 mg. Fluibron 7,5 mg/ml soluzione orale o da nebulizzare 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: ambroxol cloridrato 750 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Soluzione orale o da nebulizzare: Sodio cloruro, Metile p–idrossibenzoato, Propile p–idrossibenzoato, Acqua depurata. Granulato per sospensione orale Bambini: Sorbitolo, Mannitolo, Aroma di arancia, Acido citrico monoidrato, Glicina, Gomma arabica, Saccarina sodica, Silice colloidale anidra, Giallo arancio S (E 110).
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi sugli animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale. Gli studi clinici e la vasta esperienza clinica dopo la 28° settimana di gravidanza non ha mostrato alcuna evidenza di effetti nocivi sul feto. Tuttavia, si raccomanda di osservare le precauzioni consuete in merito all'uso di medicinali durante la gravidanza. In particolare durante il primo trimestre, l'uso di Fluibron non è; raccomandato. Ambroxolo cloridrato è; secreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui lattanti, l'uso di Fluibron non è; raccomandato nelle madri che allattano.
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