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SANOFI SpA - LISOMUCIL TOSSE SED*SCIR 100ML

LISOMUCIL TOSSE SED*SCIR 100ML

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Lisomucil Tosse Sedativo, è uno sciroppo disponibile in flacone da 100ml, indicato per adulti o bambini. A base di destrometorfano bromidrato, si utilizza per il trattamento dei sintomi della tosse.

Dettagli
Lisomucil Tosse Sedativo, è uno sciroppo disponibile in flacone da 100ml, indicato per adulti o bambini. A base di destrometorfano bromidrato, si utilizza per il trattamento dei sintomi della tosse.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento sintomatico della tosse.
Posologia:
Adulti: 1 cucchiaio da tè; 3–4 volte al giorno. Bambini sopra i 2 anni: da ½ a 1 cucchiaino 3–4 volte al giorno. Il prodotto va somministrato preferibilmente dopo i pasti. Non superare le dosi consigliate.
Avvertenze e precauzioni:
Non usare per trattamenti protratti: dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il Medico. Somministrare con cautela nei soggetti con alterata funzionalità; epatica. LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO contiene saccarosio e sorbitolo, di ciò; si tenga conto in caso di diabete e di diete ipocaloriche. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio–galattosio o deficit di sucrasi–isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Il medicinale contiene metile e propile para–idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche anche ritardate. Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano, compresi casi in adolescenti e bambini. La maggioranza dei casi riportati ha coinvolto pazienti con anamnesi di alcolismo e/o abuso di stupefacenti e/o disturbi psichiatrici.
Conservazione:
Conservare a temperatura inferiore ai 25° C. Tenere il contenitore ben chiuso e al riparo dalla luce.
Principi attivi:
100 ml contengono: Principio attivo: destrometorfano bromidrato 0,3 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Saccarosio, sorbitolo al 70%, metile para–idrossibenzoato, propile para–idrossibenzoato, aroma arancia, acqua depurata.
Controindicazioni:
Ipersensibilità; al destrometorfano o verso sostanze correlabili dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo è; controindicato nei bambini di età; inferiore ai 2 anni, nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento. Il prodotto non è; consigliabile in pazienti asmatici. è; controindicata l'assunzione di alcool durante la terapia. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
Interazioni:
Il destrometorfano bromidrato non deve essere impiegato contemporaneamente a farmaci contenenti inibitori delle monoaminoossidasi. L'alcool può; accentuare gli effetti indesiderati del farmaco.
Effetti indesiderati:
Durante la terapia possono verificarsi: Patologie del sistema nervoso: Frequenza non nota (la frequenza non può; essere definita sulla base dei dati disponibili): sintomi neurologici inclusi sonnolenza, vertigini, capogiri, senso di vuoto alla testa, stanchezza, disturbi del linguaggio e nistagmo; per dosi elevate: eccitazione e confusione mentale. Distonia specialmente nei bambini. Disturbi del sistema immunitario: frequenza non nota (la frequenza non può; essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni cutanee allergiche come rash con prurito, orticaria, eruzione fissa da farmaci, angioedema, broncospasmo, anafilassi. Disturbi psichiatrici: frequenza non nota (la frequenza non può; essere definita sulla base dei dati disponibili): disordini psicotici inclusi allucinazioni e confusione. Patologie gastrointestinali: per dosi elevate: nausea, vomito, stipsi. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Segni e sintomi di sovradosaggio includono: sintomi neurologici inclusi sonnolenza, capogiri, senso di vuoto alla testa, stanchezza, disturbi del linguaggio, eccitazione, confusione mentale, sonnolenza, visione sfuocata e nistagmo. Disordini psicotici inclusi allucinazioni e confusione (vedere sezione 4.8 "effetti indesiderati"). Disturbi del sistema immunitario: eruzione orticarioide. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. L'ingestione accidentale di dosi massicce può; provocare coma, depressione respiratoria e convulsioni. In caso di depressione respiratoria somministrare nalossone e prestare assistenza respiratoria. In caso di convulsioni intervenire con benzodiazepine.
Il prodotto è; controindicato nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento.
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