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NORGINE ITALIA Srl - MOVICOL SENZA AROMA*BB 20BUST

MOVICOL SENZA AROMA*BB 20BUST

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Movicol Bambini Senza Aroma, in confezione da 20 bustine, si utilizza nel trattamento della stipsi nei bimbi tra 2 e 11 anni, e del fecaloma nei bambini di 5 anni.

Dettagli
Movicol Bambini Senza Aroma, in confezione da 20 bustine, si utilizza nel trattamento della stipsi nei bimbi tra 2 e 11 anni, e del fecaloma nei bambini di 5 anni.
Indicazioni terapeutiche:
Per il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 2 a 11 anni. Per il trattamento del fecaloma nei bambini dall'età; di 5 anni, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.
Posologia:
Posologia Stipsi cronica La dose iniziale abituale nei bambini da 2 a 6 anni è; di una bustina al giorno, e di due bustine al giorno nei bambini da 7 a 11 anni. La dose deve essere aumentata o diminuita in modo da consentire una evacuazione regolare di feci morbide. Se è; necessario aumentare la dose, è; meglio farlo ogni 2 giorni. La dose massima necessaria non supera normalmente le 4 bustine al giorno. Il trattamento dei bambini con stipsi cronica deve durare per un periodo di tempo prolungato (almeno 6–12 mesi). Tuttavia la sicurezza e l'efficacia di MOVICOL Bambini Senza Aroma sono state dimostrate solamente per un periodo fino a 3 mesi. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi ricompare. Fecaloma Un ciclo di trattamento del fecaloma con MOVICOL Bambini Senza Aroma fino a 7 giorni è; il seguente: Regime posologico giornaliero:
Numero di bustine di MOVICOL Bambini Senza Aroma
Età; (anni) Giorno 1 Giorno 2 Giorno 3 Giorno 4 Giorno 5 Giorno 6 Giorno 7
5 –11 4 6 8 10 12 12 12
Il numero giornaliero di bustine deve essere assunto suddiviso in dosi, tutte consumate entro un periodo di 12 ore. Lo schema posologico sopra indicato deve essere interrotto una volta che l'occlusione si sia risolta. Un indicatore del disimpatto fecale è; il passaggio di una grande quantità; di feci. Dopo la risoluzione, si raccomanda di far seguire al bambino un appropriato programma di trattamento per l'intestino, per prevenire l'insorgenza di un nuovo fecaloma (il dosaggio per prevenire la recidiva del fecaloma è; quello per i pazienti con stipsi cronica; vedere sopra). L'uso di MOVICOL Bambini Senza Aroma non è; raccomandato nei bambini al di sotto di cinque anni per il trattamento del fecaloma, o nei bambini al di sotto di due anni per il trattamento della stipsi cronica. Per i pazienti di 12 anni ed oltre, si raccomanda l'uso di MOVICOL. Pazienti con funzione cardiovascolare compromessa: Non vi sono dati clinici per questo gruppo di pazienti. Pertanto MOVICOL Bambini Senza Aroma non è; raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzione cardiovascolare compromessa. Pazienti con insufficienza renale: Non vi sono dati clinici per questo gruppo di pazienti. Pertanto MOVICOL Bambini Senza Aroma non è; raccomandato per il trattamento del fecaloma nei bambini con funzione renale compromessa. Modo di somministrazione Ogni bustina deve essere disciolta in 62,5 ml (un quarto di bicchiere) di acqua. Il corretto numero di bustine può; essere ricostituito in anticipo e la soluzione conservata fino a 24 ore in frigorifero, coperta. Ad esempio, per il trattamento del fecaloma, 12 bustine possono essere disciolte in 750 ml di acqua.
Avvertenze e precauzioni:
Il contenuto di liquidi di MOVICOL Bambini Senza Aroma, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto. La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto. Durante l'utilizzo di preparazioni contenenti macrogol negli adulti sono stati riportati raramente sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti, ad esempio edema, respiro corto, affaticamento, disidratazione e insufficienza cardiaca. Se ciò; si verifica, la somministrazione di MOVICOL Bambini Senza Aroma deve essere immediatamente interrotta, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato. Quando questo medicinale viene usato a dosi elevate per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da reflusso o livelli di coscienza ridotti. La soluzione di MOVICOL Bambini Senza Aroma ricostituita non ha potere calorico. L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocità; di transito gastrointestinale indotta da MOVICOL Bambini Senza Aroma (vedere paragrafo 4.5).
Conservazione:
Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2° C /8° C), coperta.
Principi attivi:
Ogni bustina di MOVICOL Bambini Senza Aroma contiene i seguenti principi attivi: Macrogol 3350 6,563 g Sodio cloruro 0,1754 g Sodio idrogenocarbonato 0,0893 g Potassio cloruro 0,0251 g Il contenuto di ioni elettroliti per bustina, nella soluzione ricostituita di 62,5 ml è; il seguente: Sodio 65 mmoli/l Cloruro 53 mmoli/l Potassio 5,4 mmoli/l Bicarbonato 17 mmoli/l
Eccipienti:
Nessuno.
Gravidanza I dati relativi all'uso di MOVICOL in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità; riproduttiva indiretta (vedere paragrafo 5.3). Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 è; trascurabile. MOVICOL può; essere usato durante la gravidanza. Allattamento Non si ritiene che Macrogol 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a Macrogol 3350 di donne che allattano è; trascurabile. MOVICOL può; essere usato durante l'allattamento. Fertilità; Non ci sono dati sugli effetti di MOVICOL sulla fertilità; nell'uomo. Negli studi su ratti maschi e femmine non sono stati osservati effetti sulla fertilità; (vedere paragrafo 5.3).
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