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GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA - NARHIMED DOPPIA AZ*10ML5MG+6MG

NARHIMED DOPPIA AZ*10ML5MG+6MG

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Narhimed doppia azione 5mg+6mg, xilometazolina cloridrato e ipratropio bromurodisponibile, disponibile in formato da 10ml, è consigliato nel trattamento sintomatico delle congestioni nasali e delle rinoree associate ai comuni raffreddori.

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Narhimed doppia azione 5mg+6mg, xilometazolina cloridrato e ipratropio bromurodisponibile, disponibile in formato da 10ml, è consigliato nel trattamento sintomatico delle congestioni nasali e delle rinoree associate ai comuni raffreddori.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento sintomatico della congestione nasale e della rinorrea associate ai comuni raffreddori.
Posologia:
Posologia Adulti 1 nebulizzazione in ogni narice fino a 3 volte al giorno. Devono trascorrere almeno 6 ore tra due dosi. Non superare le 3 applicazioni giornaliere in ciascuna narice. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni, (vedere sezione 4.4). Si raccomanda di interrompere il trattamento, quando i sintomi sono diminuiti, anche prima della durata massima del trattamento di 7 giorni, al fine di minimizzare il rischio di reazioni avverse (vedere sezione 4.8). Popolazione pediatrica L'uso di NARHIMED DOPPIA AZIONE non è; raccomandato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età; per mancanza di sufficiente documentazione. Anziani Esiste solo una limitata esperienza d'uso in pazienti con un'età; superiore ai 70 anni. Modo di somministrazione Prima dell'applicazione iniziale, premere la pompa azionandola 4 volte. Una volta premuta, la pompa rimarrà; normalmente carica per tutto il periodo di trattamento giornaliero continuo. Qualora premendo completamente il beccuccio lo spray non dovesse fuoriuscire, o se il prodotto non è; stato utilizzato per più; di 6 giorni, la pompa avrà; bisogno di essere ricaricata con le 4 pressioni eseguite all'inizio.
Avvertenze e precauzioni:
Il prodotto medicinale deve essere somministrato con cautela nei pazienti con: • ipertensione, malattie cardiovascolari • ipertiroidismo, diabete mellito • ipertrofia della prostata, stenosi ureterale • feocromocitoma Si raccomanda cautela nei pazienti predisposti a: • glaucoma ad angolo chiuso • epistassi (es. anziani) • ileo paralitico • fibrosi cistica Può; verificarsi ipersensibilità; immediata, inclusi orticaria, angioedema, rash, broncospasmo, edema faringeo e anafilassi. Il prodotto medicinale deve essere usato con cautela in pazienti che sono sensibili agli agenti adrenergici, che possono dare sintomi quali disturbi del sonno, vertigini, tremore, aritmie cardiache o ipertensione. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni, poichè; il trattamento cronico con xilometazolina cloridrato può; causare gonfiore della mucosa nasale e ipersecrezione dovuti alla aumentata sensibilità; cellulare, "effetto rebound" (rinite medicamentosa). I pazienti devono essere istruiti nell'evitare di spruzzare NARHIMED DOPPIA AZIONE attorno o negli occhi. Se NARHIMED DOPPIA AZIONE entra in contatto con gli occhi, si possono verificare le seguenti eventualità;: visione sfuocata temporanea, irritazione, dolore, occhi arrossati. Può; presentarsi un aggravamento del glaucoma ad angolo chiuso. Il paziente deve essere istruito a lavare i suoi occhi con acqua fredda se NARHIMED DOPPIA AZIONE viene a diretto contatto con gli occhi e a rivolgersi a un medico se sente dolore agli occhi o ha una visione sfuocata.
Conservazione:
Non refrigerare.
Principi attivi:
1 ml contiene 0,5 mg di xilometazolina cloridrato e 0,6 mg di ipratropio bromuro. 1 nebulizzazione (circa 140 microlitri) contiene 70 mcg di xilometazolina cloridrato e di 84 mcg di ipratropio bromuro. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti:
Disodio edetato Glicerolo (85%) Acido cloridrico (per la correzione del pH) Sodio idrossido (per la correzione del pH) Acqua depurata
Gravidanza: Non ci sono evidenze sufficienti circa l'uso di NARHIMED DOPPIA AZIONE in donne gravide. Gli studi nell'animale non sono sufficienti riguardo agli effetti in gravidanza, allo sviluppo embrio/fetale, al parto e allo sviluppo postnatale. Il rischio potenziale nell'uomo è; sconosciuto. NARHIMED DOPPIA AZIONE non deve essere usato in gravidanza se non sussiste una chiara necessità;. Allattamento: Non è; noto se l'ipratropio bromuro e la xilometazolina cloridrato sono escreti nel latte materno. L'esposizione sistemica all'ipratropio bromuro e alla xilometazolina cloridrato è; bassa. Gli effetti sul neonato allattato al seno sono pertanto improbabili. Il bisogno del trattamento con NARHIMED DOPPIA AZIONE per la madre e i vantaggi dell'allattamento devono essere soppesati rispetto ai rischi potenziali per il neonato.
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