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ALCON ITALIA SpA - OPATANOL*COLL 1FL 5ML 1MG/ML

OPATANOL*COLL 1FL 5ML 1MG/ML

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Opatanol 1mg/ml, collirio disponibile in flacone da 5ml, si usa per il trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale, come prurito, arrossamenti, gonfiore agli occhi.

Dettagli
Opatanol 1mg/ml, collirio disponibile in flacone da 5ml, si usa per il trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale, come prurito, arrossamenti, gonfiore agli occhi.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento di segni e sintomi oculari della congiuntivite allergica stagionale.
Posologia:
Posologia La dose è; una goccia di OPATANOL nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i due volte al giorno (ogni 8 ore). Il trattamento può; essere prolungato fino a quattro mesi, se considerato necessario. Uso negli anziani Nei pazienti anziani non è; necessario modificare la dose.Popolazione pediatrica OPATANOL può; essere utilizzato nei pazienti pediatrici (dai 3 anni in su) alla stessa dose utilizzata per gli adulti. La sicurezza e l'efficacia di OPATANOL nei bambini al di sotto dei 3 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili. Uso in pazienti con insufficienza epatica e renale Olopatadina, sotto forma di collirio (OPATANOL), non è; stata studiata in pazienti con malattie epatiche o renali. Tuttavia, in caso di insufficienza epatica o renale, non si ritiene necessario modificare il dosaggio (vedere paragrafo 5.2). Modo di somministrazione Solo per uso oftalmico. Dopo che il tappo è; stato rimosso, se l'anello di sicurezza si è; allentato, rimuoverlo prima di usare il prodotto. Al fine di prevenire la contaminazione della punta contagocce e della soluzione, prestare particolare attenzione a non toccare le palpebre, le zone circostanti o altre superfici con la punta contagocce del flacone. Conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza. In caso di terapia concomitante con altri medicinali topici oculari, si deve lasciare un intervallo di cinque minuti tra una somministrazione e quella successiva. Gli unguenti oculari dovrebbero essere somministrati per ultimi.
Avvertenze e precauzioni:
OPATANOL è; un antiallergico/antistaminico che, sebbene somministrato per via topica, viene assorbito a livello sistemico. In caso di gravi reazioni o ipersensibilità; sospendere il trattamento. OPATANOL contiene benzalconio cloruro, che può; causare irritazione oculare. E' stato riportato che il benzalconio cloruro può; causare cheratopatia puntata e/o cheratopatia tossico ulcerativa. I pazienti con secchezza oculare o con altre condizioni in cui la cornea è; compromessa dovranno essere sottoposti a un accurato monitoraggio in caso di utilizzo frequente o prolungato.Lenti a contatto Il benzalconio è; noto per l'azione di scolorimento delle lenti a contatto morbide. Evitare il contatto con le lenti a contatto morbide. I pazienti devono essere informati di togliere le lenti a contatto prima della somministrazione del collirio e di attendere almeno 15 minuti dopo l'instillazione prima di reinserire le lenti a contatto.
Conservazione:
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Principi attivi:
Un mL di soluzione contiene 1 mg di olopatadina (come cloridrato) Eccipienti con effetti noti: Benzalconio cloruro 0,1 mg/ml.Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
Eccipienti:
Benzalconio cloruro, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico dodecaidrato (E339), acido cloridrico (E507) (per aggiustare il pH), sodio idrossido (E524) (per aggiustare il pH), acqua depurata.
Gravidanza I dati relativi all'uso di olopatadina per via oftalmica in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità; riproduttiva in seguito a somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3). L'olopatadina non è; raccomandata durante la gravidanza e in donne in età; fertile che non usano misure contraccettive. Allattamento I dati disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di olopatadina nel latte in seguito a somministrazione orale (per dettagli vedere paragrafo 5.3). Il rischio per i neonati/lattanti non può; essere escluso. OPATANOL non deve essere utlizzato durante l'allattamento.Fertilità; Non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilità; umana della somministrazione oftalmica topica di olopatadina.
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