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IPSEN SpA - PAXABEL*OS POLV 20BUST 10G

PAXABEL*OS POLV 20BUST 10G

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Paxabel 10g, polvere per soluzione orale disponibile in confezione da 20 bustine, si usa per il trattamento dei sintomi della stipsi negli adulti e nei bambini maggiori di 8 anni.

Dettagli
Paxabel 10g, polvere per soluzione orale disponibile in confezione da 20 bustine, si usa per il trattamento dei sintomi della stipsi negli adulti e nei bambini maggiori di 8 anni.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento sintomatico della stipsi nell'adulto e nei bambini con età; maggiore di 8 anni. Un disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento. PAXABEL 10 g deve essere considerato un trattamento adiuvante temporaneo da associare ad uno stile di vita e regime dietetico appropriati per la stipsi, con un ciclo di terapia massimo di 3 mesi nei bambini. Se la sintomatologia persiste nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una patologia preesistente.
Posologia:
Per uso orale. 1-2 bustine al giorno, assunte preferibilmente in singola somministrazione al mattino. Ciascuna bustina deve essere sciolta in un bicchiere d'acqua poco prima dell'uso. L'effetto di PAXABEL si manifesta nelle 24-48 ore successive la sua somministrazione. Nei bambini il trattamento non deve superare i 3 mesi, in mancanza di dati clinici sull'uso del prodotto per periodi superiori a 3 mesi. La regolarizzazione della motilità; intestinale indotta dal trattamento va mantenuta con lo stile di vita e misure dietetiche. La dose giornaliera deve essere adattata in base all'effetto clinico ottenuto e può; variare da 1 bustina a giorni alterni (specialmente nei bambini) fino a 2 bustine al giorno.
Avvertenze e precauzioni:
Avvertenze Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato ed a un regime dietetico salutare, per esempio: incremento di fibre vegetali e di liquidi nell'alimentazione, attività; fisica appropriata e rieducazione della motilità; intestinale. Pazienti con problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere Paxabel. In caso di diarrea, si devono adottare particolari precauzioni in pazienti predisposti a disturbi del bilancio idroelettrolitico (cioè; pazienti con alterata funzionalità; epatica e renale o pazienti in corso di trattamento con diuretici) e devono essere messi in atto controlli del quadro elettrolitico del paziente. Precauzioni per l'uso Sono stati riportati rarissimi casi di reazioni da ipersensibilità; (rash, orticaria, edema) con farmaci che contengono polietilen glicol. Sono stati riportati casi eccezionali di shock anafilattico. PAXABEL, non contenendo quantità; significative di zuccheri o polioli, può; essere prescritto anche ai pazienti diabetici o ai soggetti con regime alimentare privo di galattosio.
Conservazione:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Principi attivi:
Principio attivo: Ciascuna bustina contiene 10 g di macrogol 4000. Per la lista completa degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Saccarina sodica (E954), aroma artificiale (arancio-pompelmo)**.**Composizione dell'aroma artificiale arancio-pompelmo: oli di arancia e pompelmo, succo d'arancia concentrato, citrale, acetaldeide, linalolo, etilbutirrato, alfaterpineolo, ottanale, beta-gammaesenolo, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo.
Gravidanza Macrogol 4000 non è; risultato teratogeno in ratti o conigli. Non ci sono dati sufficienti circa l'utilizzo di PAXABEL nelle donne in gravidanza, perciò; la somministrazione di PAXABEL in tali circostanze deve essere praticata con cautela. Allattamento Non esistono dati sull'escrezione di macrogol 4000 nel latte materno, ma dal momento che macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, PAXABEL può; essere somministrato durante l'allattamento.
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