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IPSEN SpA - PAXABEL*OS POLV 20BUST 4G

PAXABEL*OS POLV 20BUST 4G

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Paxabel 4g, polvere per soluzione orale disponibile in confezione da 20 bustine, si usa nel trattamento sintomatico della stipsi, per adulti e bambini di età superiore a 8 anni.

Dettagli
Paxabel 4g, polvere per soluzione orale disponibile in confezione da 20 bustine, si usa nel trattamento sintomatico della stipsi, per adulti e bambini di età superiore a 8 anni.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento sintomatico della stipsi nei bambini dai 6 mesi agli 8 anni. Un disordine organico deve essere escluso dal medico prima di iniziare il trattamento, in particolare nei bambini di età; inferiore ai 2 anni. PAXABEL 4 g deve essere considerato un trattamento adiuvante temporaneo da associare ad uno stile di vita e regime dietetico appropriati per la stipsi, con un ciclo di terapia massimo di 3 mesi. Se la sintomatologia persiste nonostante le misure dietetiche associate, deve essere sospettata e trattata una patologia preesistente.
Posologia:
Per uso orale Dai 6 mesi a 1 anno: 1 bustina al giorno. Da 1 a 4 anni: 1 /2 bustine al giorno. Da 4 a 8 anni: 2 /4 bustine al giorno. Il contenuto di ogni bustina deve essere sciolto in circa 50 ml di acqua poco prima dell'uso. Nel caso si debba assumere 1 bustina al giorno, l'assunzione deve avvenire al mattino. Nel caso si debbano assumere più; bustine, occorrerà; suddividerle tra mattino e sera. L'effetto di PAXABEL si manifesta nelle 24-48 ore successive la sua somministrazione. Nei bambini il trattamento non deve superare i 3 mesi poichè; mancano dati clinici sull'uso del prodotto per periodi superiori a 3 mesi. La regolarizzazione della motilità; intestinale indotta dal trattamento va mantenuta con lo stile di vita e misure dietetiche. La dose giornaliera deve essere adattata in base all'effetto clinico ottenuto.
Avvertenze e precauzioni:
Avvertenze speciali I dati di efficacia in bambini di età; inferiore ai 2 anni sono scarsi. Il trattamento della stipsi con qualsiasi prodotto medicinale deve essere considerato un adiuvante ad uno stile di vita appropriato e ad un regime dietetico salutare: incremento di fibre vegetali e di liquidi nell'alimentazione, attività; fisica appropriata e rieducazione della motilità; intestinale. Prima di iniziare il trattamento deve essere escluso qualsiasi disordine organico. Dopo tre mesi di trattamento deve essere effettuata una valutazione clinica completa della costipazione. Pazienti con problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere Paxabel. In caso di diarrea, si devono adottare particolari precauzioni in pazienti predisposti a disturbi del bilancio idroelettrolitico (cioè; pazienti con alterata funzionalità; epatica e renale o pazienti in corso di trattamento con diuretici) e devono essere messi in atto controlli del quadro elettrolitico del paziente. Precauzioni per l'uso Sono stati riportati rarissimi casi di reazioni da ipersensibilità; (rash, orticaria, edema) con farmaci che contengono macrogol (polietilen glicol). Sono stati riportati casi eccezionali di shock anafilattico. PAXABEL 4 g, non contenendo quantità; significative di zuccheri o polioli, può; essere prescritto anche a bambini diabetici o sottoposti a regime alimentare privo di galattosio.
Conservazione:
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
Principi attivi:
Principio attivo: Ciascuna bustina contiene 4 g di macrogol 4000. Per la lista completa degli eccipienti, vedi paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Saccarina sodica (E954), aroma artificiale (arancio-pompelmo)**.**Composizione dell'aroma artificiale arancio-pompelmo: oli di arancia e pompelmo, succo d'arancia concentrato, citrale, acetaldeide, linalolo, etilbutirrato, alfaterpineolo, ottanale, beta-gammaesenolo, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo.
Gravidanza Questa specialità; medicinale è; indicata per il trattamento sintomatico della stipsi in bambini dai 6 mesi agli 8 anni. Comunque, si ritengono interessanti le informazioni circa l'utilizzo di macrogol 4000 durante la gravidanza o l'allattamento: Macrogol 4000 non è; risultato teratogeno in ratti o conigli. Non ci sono dati sufficienti circa l'utilizzo di PAXABEL nelle donne in gravidanza, perciò; la somministrazione di PAXABEL in tali circostanze deve essere praticata con cautela. Allattamento Non esistono dati sull'escrezione di macrogol 4000 nel latte materno, ma, dal momento che macrogol 4000 non viene significativamente assorbito, PAXABEL può; essere somministrato durante l'allattamento.
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