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BAYER SpA - SOBREPIN*SCIR 200ML 40MG/5ML

SOBREPIN*SCIR 200ML 40MG/5ML

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Dettagli

Sobrepin 40mg/5ml sciroppo, disponibile in flacone da 200ml, si usa per il trattamento di patologie respiratorie causate da iperproduzione di muco denso e vischioso.

Dettagli
Sobrepin 40mg/5ml sciroppo, disponibile in flacone da 200ml, si usa per il trattamento di patologie respiratorie causate da iperproduzione di muco denso e vischioso.
Indicazioni terapeutiche:
Sobrepin si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.
Posologia:
40 mg/5 ml sciroppo: usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore. bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al dì;. adulti: 10–20 ml 2 volte al dì;. Per la presenza di etanolo nello sciroppo, si consiglia l'impiego di altre forme farmaceutiche nei bambini di età; inferiore ai 6 anni (vedi anche 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego). 300 mg granulato: adulti: 2 bustine al dì;; sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d'acqua.
Avvertenze e precauzioni:
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età; inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità; di drenaggio del muco bronchiale è; limitata in questa fascia d'età;, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono essere usati nei bambini di età; inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3) Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Sobrepin Granulato L'aspartame presente in questo medicinale è; una fonte di fenilalanina. Può; essere dannoso per i soggetti affetti da fenilchetonuria. A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Il colorante E110, presente nel granulato per soluzione orale, può; causare reazioni allergiche. Sciroppo A causa del saccarosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio e da insufficienza di saccarasi / isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Da tenere inoltre in considerazione in persone affette da diabete mellito. Lo sciroppo contiene il 5% di etanolo (alcool etilico), equivalente a 500 mg (dose bambini oltre i 2 anni), 500 mg /1 g (dose adulti). Dannoso per chi soffre di alcolismo. Da tenere presente nelle pazienti in gravidanza o che allattano, bambini e popolazione a rischio, quali i pazienti con malattie epatiche o epilessia. Lo sciroppo contiene anche metile p–idrossibenzoato e propile p–idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato). Per chi svolge attività; sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positività; ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Conservazione:
Conservare a temperatura non superiore ai 25° C.
Principi attivi:
Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: sobrerolo 0,8 g. Eccipienti: saccarosio 30 g; metile p–idrossibenzoato 0,1 g; propile p–idrossibenzoato 0,03 g; etanolo 5 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Sobrepin 300 mg granulato: Una bustina da 3 g contiene: Principio attivo: sobrerolo 300 mg. Eccipienti: aspartame 10 mg; sorbitolo 2304 mg; E110 1 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
Eccipienti:
Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo: saccarosio, glicerina, metile p–idrossibenzoato, propile p–idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E150), aroma lampone, aroma crè;me caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata. Sobrepin 300 mg granulato: aroma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E110, sorbitolo.
Controindicazioni:
Ipersensibilità; al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il farmaco e' controindicato nei bambini di età; inferiore ai 2 anni.
Interazioni:
Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.
Effetti indesiderati:
Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di sobrerolo non è; sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrepin va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.
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