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FRESENIUS KABI ITALIA Srl - SODIO CLORURO FKI*0.9% 100ML

SODIO CLORURO FKI*0.9% 100ML

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Sodio Cloruro FKI 0,9%, soluzione per infusione disponibile in flacone da 100ml, è una soluzione iniettabile per via endovenosa che favorisce la reinte grazione di fluidi e di cloruro di sodio.

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Sodio Cloruro FKI 0,9%, soluzione per infusione disponibile in flacone da 100ml, è una soluzione iniettabile per via endovenosa che favorisce la reinte grazione di fluidi e di cloruro di sodio.
Indicazioni terapeutiche:
Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.
Posologia:
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa. Trattamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellulare) Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore. Neonati e bambini (fino ai 12 anni di età;): da 20 a100 ml nelle 24 ore e per kg di peso corporeo, a seconda dell'età; e del peso corporeo totale. Il dosaggio dovrà; essere opportunamente ridotto in pazienti con insufficienza renale. Trattamento del deficit di sodio La dose è; dipendente dall'età;, peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmolarità; ed è; in rapporto al deficit calcolato di sodio. Il deficit teorico di sodio può; essere calcolato mediante la seguente formula: DEFICIT (mEq) = (140 /P) x V P = concentrazione plasmatica di sodio (in mEq/l) V = volume di acqua corporea (pari al 60% del peso corporeo per i bambini e per i maschi adulti, 50% per le donne adulte, 50% e 45% rispettivamente per gli uomini e le donne anziane). Utilizzando soluzioni ipertoniche (2%-3%-5%), somministrare metà; dose nelle prime 8 ore fino a un massimo di 100 ml/ora; somministrare quindi la dose rimanente fino a raggiungere una concentrazione plasmatica di sodio pari a 130 mEq/l o fino a quando i sintomi non migliorino. In condizioni di grave deplezione sodica e nel trattamento di gravi sintomi legati all'iponatremia cronica, somministrare soluzioni ipertoniche di sodio cloruro in modo da aumentare la concentrazione plasmatica di sodio di 1–2 mmol/l/ora. Porre attenzione che la correzione non ecceda le 10-12 mmol/l nelle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore. Nel caso in cui le soluzioni di sodio cloruro, ed in particolare le soluzioni allo 0,9%, siano utilizzate come soluzioni diluenti per la somministrazione endovenosa di farmaci che devono essere preventivamente diluiti, verificare preventivamente la compatibilità; di tali medicinali con sodio cloruro e la sua concentrazione più; idonea per la somministrazione nel RCP del medicinale da diluire. Se la concentrazione non è; indicata, utilizzare la soluzione allo 0,9%.
Avvertenze e precauzioni:
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità; renale ridotta, pre-eclampsia o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere par. 4.5). Le soluzioni di concentrazione superiore allo 0,9% (soluzioni ipertoniche) devono essere utilizzate con precauzione, a velocità; controllata di infusione e solo nei casi in cui siano specificatamente prescritte. Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somministrazione continua senza aggiunta di potassio può; causare ipokaliemia. Usare con cautela nei bambini. Durante l'infusione è; buona monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarità; plasmatica e l'equilibrio acido-base. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può; essere utilizzato.
Conservazione:
Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.
Principi attivi:
  0,9% 2% 3% 5%
sodio cloruro g 9,0 g 20,0 g 30,0 g 50,0
mEq/l: Na+ 154 342 513 856
Cl- 154 342 513 856
osmolarità; teorica: (mOsm/l) 308 684 1026 1712
pH 4,5 /7,0 4,5 /7,0 4,5 /7,0 4,5 /7,0
1 g NaCl = 394 mg di Na+ o 17,1 mEq o 17,1 mmol di Na+ e Cl- 1 mmol Na+ = 23 mg Na+ Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (regolatore di pH), sodio idrossido (regolatore di pH).
Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità; e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio. Il medicinale è; compatibile con l'allattamento.
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