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ANGELINI SpA - TANTUM VERDE*COLLUT 120ML

TANTUM VERDE*COLLUT 120ML

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Dettagli

Tantum Verde collutorio, disponibile nel formato da 120 ml, è utilizzato per il trattamento dei sintomi degli stati infiammatori del cavo orofaringeo, dovuti a gengiviti, faringiti o stomatiti.

Dettagli
Tantum Verde collutorio, disponibile nel formato da 120 ml, è utilizzato per il trattamento dei sintomi degli stati infiammatori del cavo orofaringeo, dovuti a gengiviti, faringiti o stomatiti.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento sintomatico di stati irritativo–infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
Posologia:
Versare nel bicchierino dosatore 15 ml di Tantum Verde collutorio da utilizzare, 2–3 volte al giorno, in forma pura o diluita (in questo caso aggiungere nel bicchierino dosatore 15 ml d'acqua). Non superare le dosi consigliate.
Avvertenze e precauzioni:
L'uso del prodotto, specie se prolungato, può; dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro–faringee possono essere segno di patologie più; gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare per più; di tre giorni, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessità;. L'uso della benzidamina è; sconsigliato in pazienti con ipersensibilità; all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Tantum Verde collutorio deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. Tantum Verde collutorio contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Per chi svolge attività; sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico può; determinare positività; ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
Conservazione:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Principi attivi:
100 ml contengono: principio attivo: benzidamina cloridrato 0,15 g (pari a 0,134 g di benzidamina). Eccipiente con effetti noti: metile paraidrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Glicerolo, etanolo (96%), saccarina, metile paraidrossibenzoato, sodio bicarbonato, aroma menta, polisorbato 20, giallo chinolina (E 104), blu patent V (E 131), acqua depurata.
Controindicazioni:
Ipersensibilità; alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Interazioni:
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Effetti indesiderati:
La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati classificati per sistemi e organi secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può; essere definita sulla base dei dati disponibili).
CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi del sistema immunitario Raro : reazione di ipersensibilità;
Non nota : reazione anafilattica
Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche Molto raro : laringospasmo
Patologie gastrointestinali Raro : bruciore alla bocca, secchezza della bocca.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune : fotosensibilità;
Molto raro : angioedema
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è; importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è; richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio in bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie da 3 mg. In caso di sovradosaggio acuto è; possibile effettuare solo un trattamento sintomatico; svuotare lo stomaco provocando vomito o con lavanda gastrica e tenere sotto osservazione il paziente dando un trattamento di supporto e mantenendo un'adeguata idratazione.
Non vi sono dati relativi all'uso della benzidamina in gravidanza o durante l'allattamento. Non è; stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l'allattamento sono insufficienti (vedere paragrafo 5.3) e pertanto il rischio potenziale per l'uomo non può; essere valutato. Durante la gravidanza e l'allattamento Tantum Verde non dovrebbe essere usato.
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