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BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA - ZERINOL GOLA*SPRAY FL 20ML

ZERINOL GOLA*SPRAY FL 20ML

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Zerinol Gola Spray, disponibile in flacone da 20ml, grazie alla sua doppia azione analgesica e antinfiammatoria, si usa nel trattamento di irritazioni e dolore del cavo orofaringeo.

Dettagli
Zerinol Gola Spray, disponibile in flacone da 20ml, grazie alla sua doppia azione analgesica e antinfiammatoria, si usa nel trattamento di irritazioni e dolore del cavo orofaringeo.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola, per adulti e bambini sopra i 12 anni di età;.
Posologia:
Posologia Adulti e bambini sopra i 12 anni di età;: una dose da 10 mg (4 erogazioni), da nebulizzare nella gola, fino a 6 volte al giorno. La soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola non può; essere usata per più; di 3 giorni. In caso di persistenza dei sintomi o di febbre alta, il paziente deve consultare un medico. Popolazione pediatrica Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età; inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Prima dell'uso, è; necessario azionare 5 volte la pompa fino ad ottenere il rilascio di una nebulizzazione uniforme. In caso di non utilizzo dello spray per un periodo di tempo prolungato, è; necessario azionare una volta la pompa prima di utilizzare nuovamente il medicinale. Per effettuare un'erogazione, è; necessario tenere il flacone spray in posizione verticale con l'erogatore rivolto verso la gola e, contemporaneamente, premere fino in fondo la sommità; della pompa.
Avvertenze e precauzioni:
La soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola non deve essere usata nei bambini di età; inferiore ai 12 anni. La soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola non può; essere usata per più; di 3 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni o se il paziente ha la febbre alta, si deve consultare un medico. In pochissimi casi, contemporaneamente alla somministrazione di sostanze espettoranti quali l'ambroxolo cloridrato, sono state osservate gravi lesioni della cute, quali la Sindrome di Stevens–Johnson (SSJ) e la necrolisi epidermica tossica (NET). La maggior parte di queste lesioni potrebbe essere spiegata dalla gravità; della malattia sottostante e/o dai farmaci concomitanti. I risultati migliori nella gestione della SSJ e della NET si ottengono attraverso una diagnosi precoce e l'immediata sospensione di qualsiasi farmaco sospetto. La sospensione precoce del trattamento è; associata ad una prognosi migliore. Se si presentano i sintomi e i segni della SSJ e della NET (ad esempio eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni delle mucose), il trattamento con l'ambroxolo deve essere interrotto in via precauzionale e occorre rivolgersi immediatamente al medico. La dispnea si può; verificare nel contesto di una malattia sottostante (come per esempio, gonfiore della gola). Anche reazioni allergiche locali (vedere paragrafo 4.8: edema angioneurotico) possono causare dispnea. Le proprietà; anestetiche locali dell'ambroxolo possono contribuire ad alterare la percezione sensoriale a livello dello spazio faringeo (vedere paragrafo 4.8: ipoestesia del cavo orale e della faringe). La soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola non è; adatta per il trattamento delle ulcere del cavo orale. In tali casi bisogna rivolgersi al medico. In caso di funzionalità; renale compromessa o di grave epatopatia, la soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola può; essere usata solo dopo aver consultato il medico. Come per ogni medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave, può; verificarsi l'accumulo dei metaboliti dell'ambroxolo nel fegato. Questo medicinale contiene piccole quantità; di etanolo (alcool), inferiori a 100 mg per dose (4 erogazioni). Questo medicinale contiene propilenglicole, che può; provocare irritazione delle mucose.
Conservazione:
Non conservare a temperatura superiore a 30° C. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
Principi attivi:
Una singola erogazione contiene 2,5 mg di ambroxolo cloridrato. Un ml di spray contiene 17,86 mg di ambroxolo cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: Questo medicinale contiene piccole quantità; di etanolo (alcool), inferiori a 100 mg per dose (4 erogazioni), e piccolissime quantità; di propilenglicole. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Acido citrico monoidrato Sodio fosfato dibasico diidrato Polisorbato 20 Sucralosio Aroma rinfrescante (contiene propilenglicole) Aroma di Eucalipto–Mentolo (contiene propilenglicole) Etanolo Acqua depurata
Gravidanza L'ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Gli studi pre–clinici non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post–natale. Una vasta esperienza clinica dopo la 28a settimana di gravidanza non ha evidenziato la comparsa di effetti dannosi sul feto. Nonostante ciò;, devono essere adottate le normali precauzioni sull'assunzione di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre l'assunzione della soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola non è; consigliata. Allattamento L'ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati sui lattanti, l'impiego della soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di Zerinol Gola non è; consigliato durante l'allattamento. Fertilità; Gli studi pre–clinici non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità;.
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