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UCB PHARMA SpA - ZIRTEC*7CPR RIV 10MG

ZIRTEC*7CPR RIV 10MG

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Zirtec 10mg, disponibile in confezione da 7 compresse rivestite con film, si usa nel trattamento sintomatico della rinite allergica, stagionale o perenne, e dell'orticaria cronica senza causa apparente

Dettagli
Zirtec 10mg, disponibile in confezione da 7 compresse rivestite con film, si usa nel trattamento sintomatico della rinite allergica, stagionale o perenne, e dell'orticaria cronica senza causa apparente
Indicazioni terapeutiche:
Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età;: /Cetirizina è; indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. /Cetirizina è; indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
Posologia:
Posologia Bambini di età; compresa tra 6 e 12 anni 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Adulti e adolescenti di età; superiore ai 12 anni 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Pazienti anziani Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalità; renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave Non ci sono dati disponibili che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con insufficienza renale. Poiché la cetirizina è; prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità; renale. Fare riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato. Per utilizzare tale tabella posologica, è; necessario avere una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente espressa in ml/min. La CLcr (ml/min) può; essere ricavata partendo dal valore della creatinina sierica (mg/dl) usando la seguente formula:
CLcr= [140/età; (anni)] x peso (kg) (x 0,85 per le donne)
72 x creatinina sierica (mg/dl)
Adattamento della posologia per adulti con funzionalità; renale compromessa
Gruppo Clearance della creatinina (ml/min) Dosaggio e frequenza
Normale ≥80 10 mg una volta al giorno
Lieve 50 /79 10 mg una volta al giorno
Moderata 30 /49 5 mg una volta al giorno
Grave < 30 5 mg una volta ogni 2 giorni
Malattia renale all'ultimo stadio /Pazienti in dialisi < 10 Controindicata
Nei pazienti pediatrici affetti da insufficienza renale, la dose dovrà; essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'età; e il peso corporeo del paziente. Pazienti con insufficienza epatica I pazienti affetti solo da insufficienza epatica non necessitano di alcun adattamento della posologia. Pazienti con insufficienza epatica e renale Si raccomanda un adattamento della posologia (si veda sopra Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave). Modo di somministrazione Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.
Avvertenze e precauzioni:
Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool. Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (es: lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica) poiché la cetirizina può; aumentare il rischio di ritenzione urinaria. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni. I test cutanei per l'allergia sono inibiti dagli antistaminici ed è; richiesto un periodo di wash–out (di 3 giorni) prima di effettuarli. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio–galattosio non devono assumere compresse di cetirizina rivestite con film. Popolazione pediatrica L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non è; raccomandato nei bambini di età; inferiore a 6 anni, poiché questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose.
Conservazione:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Principi attivi:
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato Eccipienti con effetti noti: una compressa rivestita con film contiene 66,40 mg di lattosio monoidrato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
Eccipienti:
/Cellulosa microcristallina /Lattosio monoidrato /Silice anidra colloidale /Magnesio stearato /Opadry Y–1–7000 che consiste in: /Idrossipropilmetilcellulosa (E 464) /Titanio diossido (E 171) /Macrogol 400
Gravidanza Per cetirizina sono disponibili pochissimi dati clinici su gravidanze esposte al trattamento. Studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post–natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela. Allattamento Cetirizina è; escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto la prescrizione a donne che allattano deve essere effettuata con cautela.
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