CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antifungini per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
10 mg di terbinafina cloridrato per 1 g di soluzione (1% p/p).

ECCIPIENTI
Acqua depurata, etanolo 96%, glicole propilenico (E1520), macrogol cetostearile etere.

INDICAZIONI
Trattamento delle infezioni micotiche della cute causate da dermatofiti e della pityriasis (tinea) versicolor negli adulti.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA
Uso cutaneo.
Adulti: il medicinale deve essere applicato una o due volte al giorno, a seconda dell'indicazione.
Durata e frequenza del trattamento. Tinea pedis di tipo interdigitale: 1 volta al giorno per 1 settimana. Tinea corporis, cruris: 1 volta al giorno per 1 settimana. Pityriasis versicolor: 2 volte al giorno per 1 settimana.
La riduzione della sintomatologia clinica si osserva normalmente dopo pochi giorni.
L'uso irregolare o l'interruzione prematura del trattamento comporta il rischio di ricadute.
Modo di somministrazione: pulire e asciugare concura le zone infette prima di applicare la soluzione. Deve essere applicato un quantitativo di soluzione sufficiente a bagnare completamente la zona o le zone da trattare e a coprire la pelle infetta e l'area
vicina.
Popolazione pediatrica: l'uso non e' raccomandato nei bambini a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
Pazienti anziani: non ci sono evidenze di dati clinici che suggeriscano una diversa dose in pazienti anziani, ne' vi sono segnalazioni di effetti collaterali differenti rispetto a quelli riscontrati in pazienti piu'giovani.

CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Non refrigerare o congelare.

AVVERTENZE
Il medicinale deve essere usato con cautela in pazienti con lesioni dove l'alcol puo' essere irritante.
Non deve essere applicato sul viso.
Il prodotto e' esclusivamente per uso esterno.
Puo' essere irritante per gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, risciacquare accuratamente con acqua corrente.
Informazioni relative agli eccipienti Lamisil soluzione contiene glicole propilenico, che puo' causareirritazione della pelle.

INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI
Frequenze reazioni avverse: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 e <1/10); non comune (>=1/1.000 e <1/100); raro (>=1/10.000 e <1/1.000);molto raro (<1/10.000) o non nota.
Disturbi del sistema immunitario. Non nota: ipersensibilita'. Patologie dell'occhio. Raro: irritazione agli occhi. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: desquamazione della pelle, prurito; non comune: lesioni cutanee, croste,
alterazioni cutanee, discromie, eritema, sensazione di bruciore cutaneo. Raro: secchezza cutanea, dermatite da contatto, eczema; non nota: rash. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: dolore, dolore al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione; raro: aggravamento delle condizioni. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi e' esperienza clinica con la terbinafina in donne in stato di gravidanza.
Studi di tossicita' fetale nell'animale non hanno evidenziato alcun effetto avverso.
Il prodotto non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di effettiva necessita'.
La terbinafina e' escreta nel latte materno.
Il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento al seno.
Inoltre, ai neonati non deve essere consentito di venire a contatto con le aree cutanee trattate, incluso il seno.
Gli studi sull'animale non hanno evidenziato alcun effetto della terbinafina sulla fertilita'.

CONFEZIONE
Flacone da 30ml.