DENOMINAZIONE
BENERVA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamina B 1 non associata.
PRINCIPI ATTIVI
Benerva 300 mg compresse gastroresistenti. Una compressa contiene: tia
mina cloridrato (vitamina B 1) 300 mg. Benerva 100 mg/1 ml soluzione i
niettabile per uso intramuscolare. Una fiala da 1 ml contiene: tiamina
cloridrato (vitamina B 1) 100 mg. Per l'elenco completo degli eccipie
nti, vedere 6.1.
ECCIPIENTI
Benerva 300 mg compresse gastroresistenti: talco, povidone K90, magnes
io stearato, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), macr
ogol 6000, carmellosa sodica. Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniettabil
e per uso intramuscolare: fenolo, glicerolo, sodio fosfato monobasico
diidrato, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Profilassi e terapia della carenza di vitamina B 1 da aumentata richie
sta o da ridotto assorbimento (beri-beri e sue diverse forme cliniche)
. Polineuriti carenziali (etiliche). Miocardiopatie degli etilisti. A
dosi elevate, terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non care
nziali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Compresse Ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi
degli eccipienti. Fiale Ipersensibilita' nota o sospetta al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Somministrazione per via orale. Casi lievi e di media gravita': 100 mg
ogni 24 ore. Casi gravi: 600-1200 mg (2-4 compresse di Benerva da 300
mg) al giorno per 1-2 settimane, poi 300 mg (1 compressa di Benerva d
a 300 mg) al giorno per piu' settimane. Le compresse di Benerva a dosa
ggio elevato (300 mg) permettono di instaurare un trattamento intensiv
o. Somministrazione per via parenterale. La somministrazione per via p
arenterale e' riservata ai casi con alterato assorbimento intestinale,
come pure nel trattamento iniziale di carenze acute, accompagnate da
polinevriti, disturbi psichici e cardiaci, in particolare nell'alcolis
mo cronico: 50-200 mg i.m. al giorno.
CONSERVAZIONE
Compresse: conservare nella confezione originale. Fiale: conservare a
temperatura inferiore a 25 gradi C., nella confezione originale, al ri
paro dalla luce.
AVVERTENZE
I preparati a base di vitamina B 1 o derivati, specie per via parenter
ale, possono provocare disturbi in soggetti che hanno avuto fenomeni d
i sensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie. Il risch
io di reazioni di ipersensibilita' risulta aumentato con la somministr
azione ripetuta per via intramuscolare. La somministrazione per via or
ale e' pertanto preferibile, laddove possibile.
INTERAZIONI
Il tiosemicarbazone e il 5-fluorouracile inibiscono l'attivita' della
tiamina. Interferenze con i test di laboratorio: la vitamina B 1 puo'
dare falsi positivi nella determinazione dell'urobilinogeno con il rea
gente di Ehrlich; alte dosi di vitamina B 1 possono interferire con la
determinazione spettrofotometrica della teofillina sierica.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano da segnalazioni spon
tanee e non e' pertanto possibile classificarli per categorie di frequ
enza. Compresse. Disturbi del sistema immunitario: in casi singoli son
o state riportate reazioni allergiche e anafilattiche, con sintomi qua
li prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficolta' resp
iratorie, tachicardia, palpitazioni e shock. Patologie gastrointestina
li: sono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali come nausea,
vomito, diarrea e dolore addominale. Fiale. Patologie sistemiche e co
ndizioni relative alla sede di somministrazione: dolore nella sede di
iniezione. Disturbi del sistema immunitario: sono stati riportati, sol
itamente dopo iniezione endovenosa, intramuscolare o sottocutanea, rea
zioni allergiche e anafilattiche con sintomi quali prurito, orticaria,
angioedema, dolore addominale, difficolta' respiratorie, tachicardia,
palpitazioni e shock. Queste reazioni sono spesso precedute da starnu
ti o prurito transitorio.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Questo prodotto non e' indicato per l'uso durante la gravidanza o l'al
lattamento.